Desde el bloque de diputados nacionales de Unión por la Patria fueron presentados dos proyectos de resolución que exigen pedidos de informes al Poder Ejecutivo Nacional vinculados a la situación del brote con pacientes fallecidos provocado por la distribución y uso de fentanilo inyectable contaminado en hospitales públicos y privados ocurridos en CABA, PBA, Santa Fe y Neuquén.

La primera iniciativa fue impulsada por el tucumano Pablo Yedlin, quien le solicita al Ministerio de Salud, al ANMAT y ANLIS-Malbran cuestiones vinculadas al brote de infecciones y muertes ocasionadas por la administración de fentanilo inyectable contaminado con Klebsiella pneumoniae (Kpn) metalobetalactamasa (MBL) no betalactamasa de espectro extendido (BLEE) y Ralstonia spp, detectado en abril de 2025.

Entre los tópicos solicitados, Yedlin exigió la cantidad de casos confirmados, probables y sospechosos; el número total de fallecidos; la cronología de los hechos; las medidas adoptadas por la ANMAT desde que se conocieron los primeros casos; conocer si existieron fallas en los sistemas de control y trazabilidad de medicamentos; y la identificación completa de los medicamentos y lotes involucrado.

También solicita información sobre los lotes adicionales bajo investigación, medidas preventivas y resultados de análisis microbiológicos; el detalle de inspecciones y auditorías realizadas por ANMAT a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. en los últimos cinco años; el estado de la habilitación de ambos laboratorios al momento de la producción y distribución de los lotes contaminados; y el detalle de protocolos de control de calidad y trazabilidad a todo nivel que se aplican a medicamentos inyectables críticos.

Finalmente, el pedido de informes contempla un listado de las instituciones de salud, públicas y privadas, que recibieron los lotes contaminados; las medidas implementadas para garantizar el retiro efectivo de los lotes; el detalle de las droguerías que intervinieron en la distribución; la colaboración (documentación y reportes) prestada por ANMAT y el Ministerio de Salud a la justicia federal en el marco de la causa en trámite; las acciones legales y administrativas iniciadas contra los responsables de la producción; y los avances en la investigación sobre la denuncia acerca del robo ocurrido el 11 de mayo de 2025 en las oficinas de Garantía de Calidad de HLB Pharma y medidas adoptadas para preservar pruebas.

El segundo proyecto ingresado en mesa de entradas es de Victoria Tolosa Paz, quien exigió la misma información que solicitó Yedlin. “Las muestras analizadas por el Instituto Malbrán confirmaron la presencia de bacterias altamente peligrosas, tales como Klebsiella pneumoniae (productora de metalo-betalactamasa) y Ralstonia pickettii, ambas con características de multirresistencia y potencial letal para pacientes críticos o inmunocomprometidos”, referenció en los fundamentos.

Según la diputada, “hasta la fecha se han confirmado 52 personas fallecidas y 78 pacientes afectados por infecciones severas vinculadas al uso hospitalario de ampollas de fentanilo contaminadas producidas por los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A.”.

En el final, manifestó que “el caso ha evidenciado fallas significativas en los aspectos sanitarios, administrativos y en los sistemas de trazabilidad de medicamentos, lo que pone de manifiesto no sólo un serio déficit de supervisión estatal, sino también la existencia de vínculos institucionales poco claros y circuitos de actuación que requieren una revisión integral y transparente, a fin de garantizar que los procesos de control y habilitación se ajusten a los estándares de calidad y legalidad exigidos por la normativa vigente”.