Una diputada presentó un proyecto para que ANMAT apruebe un medicamento contra la ELA

En el marco del Día Mundial de la lucha contra la ELA, a instancias de la legisladora salteña Virginia Cornejo su iniciativa insta al presidente de la Nación para que “ordene al ANMAT a agilizar los trámites”.

En el marco del Día Mundial de la lucha contra la ELA (Esclerosis Lateral Amiotrófica), la diputada nacional Virginia Cornejo (Pro – Salta) presentó un proyecto de declaración cuyo objetivo es expresar preocupación por la demora en la aprobación del medicamento MX0035 para el tratamiento dicha enfermedad.

Además, en la iniciativa insta al presidente de la Nación, Alberto Fernández, para que” ordene al ANMAT que agilice los trámites necesarios”.

En el mismo sentido y acompañando la iniciativa se expresó la diputada de Evolución Radica Danya Tavela: “En el Día Mundial de Lucha contra la Esclerosis Lateral Amiotrófica, acompaño el proyecto de la diputada Virginia Cornejo para que la ANMAT acelere la aprobación del medicamento MX0035 que permite tratarla y mejorar la calidad de vida de las personas que cursan esta enfermedad”.

Desde el oficialismo quieren precios de referencia para los autotest

A propósito de la próxima venta libre en farmacias de dichos elementos, un diputado pide la intervención del Estado a fin de garantizar la disponibilidad de los productos para cada usuario.

Con el objeto de descomprimir la concurrencia a los centros de testeo en el marco de una tercera ola de Covid que está marcando cifras récord de contagios, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió autorizar el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-Cov-2.

Ante ello, y considerando que estos test y autotest aprobados por la ANMAT deben ser económicamente accesibles para todos los ciudadanos, el diputado nacional del Frente de Todos Lucas Godoy (Salta) presentó un proyecto tendiente a que el Estado asegure la provisión de esos elementos.

El mismo busca que dichos métodos sean operativos y prácticos y para tal fin considera “imprescindible” la intervención del Estado Nacional en la fijación de precios de referencia, “a fin de garantizar la disponibilidad de los productos a cada usuario y usuaria, sin limitaciones económicas y financieras de ningún tipo y para evitar, además, abusos y prácticas desleales”.

De tal manera, Godoy propone que el Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Secretaría de Calidad en Salud, y el Ministerio de Desarrollo Productivo por medio de la Secretaría de Comercio Interior, establezcan los precios de referencia de los test PCR, de antígenos, de amplificación isotérmica mediada por bucle o Lamp y los autotest de coronavirus de venta libre en farmacia, mientras dure la emergencia pública en materia sanitaria establecida por la Ley 27.541.

Amenazan con denunciar a la ANMAT

Es porque no ha respondido aún sobre los efectos de la Sputnik V en adultos mayores. “No hay publicaciones de la fase 3”, recordó Graciela Ocaña.

La diputada nacional por Confianza Pública Graciela Ocaña advirtió este sábado que recurrirá a la Justicia “si la ANMAT no responde el pedido de información para que brinde detalles técnicos y explique por qué sugirió que la vacuna Sputnik V puede ser aplicada en mayores de 60 años cuando hasta el momento no hay publicaciones de la fase 3”.

En declaraciones a Radio Mitre, la legisladora nacional señaló además que “nadie sabe las contraindicaciones de la dosis, por eso queremos que ANMAT nos diga qué información recibió para sugerir la aplicación de la vacuna en adultos mayores” y agregó que “como pacientes tenemos derechos a conocer los riesgos y qué implica esta vacuna”.

El martes pasado, Ocaña junto a los diputados Maximiliano Ferraro, Claudia Najul, Juan Manuel López y Omar de Marchi habían presentado un pedido de acceso a la información al titular de la ANMAT, Manuel Limeres, solicitando que en el plazo de 48 horas la oficina de control respondiera los requerimientos técnicos de la ampliación que recomienda la aplicación de la vacuna a personas de tercera edad.

Respecto a la reunión virtual de la que participará el ministro de Salud, Ginés González García, el miércoles próximo con la Comisión de Salud de Diputados, Ocaña adelantó que “va a ser un show para justificar por qué el ministro no ha venido nunca al Congreso desde que empezó la pandemia”.

En ese sentido, la dirigente de Confianza Pública manifestó que “ojalá conteste todo, pero el formato de la reunión, en la que solo pueden preguntar tres diputados de Juntos por el Cambio, sin repreguntas, lleva a pensar que no busca quitar dudas, sino zafar de la situación”.

Asimismo, Ocaña expresó que “el Gobierno tiene un enorme problema para adquirir vacunas por la mala gestión, hasta el momento solo llegó un diez por ciento de las vacunas rusas que habían prometido, mientras que hay otro convenio con AstraZeneca que tiene problemas con varios países del mundo y Alemania cuestiona su aplicación en mayores de 65 años”.

Reclaman a la ANMAT detalles técnicos de la vacuna a mayores de 60

Un grupo de diputados de Juntos por el Cambio pidió precisiones al titular de ese organismo sobre la Sputnik V.

Diputados de Juntos por el Cambio enviaron este martes un pedido de acceso a la información pública al titular de la ANMAT, Manuel Limeres, para que informe los detalles técnicos de la ampliación que recomienda la aplicación de la vacuna Sputnik V en mayores de 60 años, en un plazo máximo de 48 horas.

Impulsado por la diputada de Confianza Pública, Graciela Ocaña, y acompañado por los diputados Maximiliano Ferraro, Claudia Najul, Juan Manuel López y Omar de Marchi, el escrito presentado advierte además que “a diferencia de las otras vacunas aprobadas por ANMAT que han publicado los resultados de la Fase 3 de la investigación clínica en revistas científicas de excelencia con revisión de pares, al día de la fecha, la información de los resultados de la fase 3 de la investigación de la vacuna Sputnik V, no ha sido publicada”.

En la presentación, destacan que “la Decisión Administrativa 1721/2020 de la Jefatura de Gabinete, establece en su artículo segundo que las contrataciones para la adquisición directa de vacunas Covid, deben ajustarse a los principios de transparencia en los procedimientos y publicidad y difusión de las actuaciones”.

“Los adultos mayores de 60 años no sólo son un grupo de riesgo por edad, sino que también pueden tener enfermedades concomitantes que aumentan ese riesgo, como así también el riesgo de sufrir eventos adversos relacionados con la aplicación de la vacuna con efectos graves en su salud”, sostiene el documento.

Asimismo, el pedido indica que “la Convención Interamericana sobre Derechos de las Personas Adultas Mayores, aprobada en nuestro país mediante Ley 27360, establece en el primer párrafo de su artículo 11 que ´la persona mayor tiene el derecho irrenunciable a manifestar su consentimiento libre e informado en el ámbito de la salud. La negación de este derecho constituye una forma de vulneración de los derechos humanos de la persona mayor’”.

Los legisladores nacionales señalaron que “esta Convención Internacional aprobada por nuestro país garantiza el derecho de los adultos mayores a recibir toda la información necesaria para poder tomar decisiones en materia de salud, de allí que la ANMAT se encuentra obligada como agencia estatal regulatoria en materia de medicamentos a brindar la información solicitada en este escrito”.

En ese sentido, los diputados de Juntos por el Cambio coincidieron que “en relación a una investigación biomédica convencional, podemos inferir que en realidad todavía estamos en una fase de investigación y que cada individuo que reciba la vacuna será parte de dicha investigación, por lo que con más razón se hace necesario contar con toda la información relacionada con la eficacia, seguridad y posibles efectos adversos de la vacuna Sputnik V”.

Piden al Gobierno información pública sobre la aprobación de la Sputnik V

A través de un pedido de Acceso a la Información Pública, la diputada Karina Banfi solicita a la cartera de Salud detalles de la autorización a la vacuna rusa.

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La diputada nacional Karina Banfi (UCR – Buenos Aires) presentó un pedido de Acceso a la Información Pública al Ministerio de Salud de la Nación, para que detalle los pormenores del proceso de aprobación de emergencia de la vacuna Sputnik V que comenzará a aplicarse en todo el país.

Banfi solicitó la información, a través de lo establecido en la Ley 27.275 de Acceso a la Información Pública, por lo que el gobierno está obligado a responder en un plazo de 15 días hábiles.

“La ANMAT es quien debe autorizar el uso de las vacunas en nuestro país, como lo hizo con la de Pfizer-BioNTech. Sin embargo, para aprobar la vacuna Sputnik V, el gobierno lo hizo a través de una resolución ministerial donde incluía una simple recomendación de la ANMAT. Debió incorporar información técnica suficiente para que tenga la misma calidad de aprobación que otras vacunas”, afirmó Banfi.

Añadió que su pedido de información “busca colaborar con el esfuerzo que la sociedad argentina en su conjunto debe realizar para lograr un proceso de vacunación masivo”. También subrayó que “toda campaña de vacunación requiere la construcción de un lazo de confianza entre las autoridades públicas y la población, y la claridad de los procesos y la calidad de la información son esenciales para la creación de esa confianza y el éxito de la campaña”.

La diputada radical le solicitó al ministro González García que detalle la necesidad de que una delegación oficial viaje a Rusia a los fines de realizar una verificación técnica de los establecimientos y procesos de fabricación. “No se hizo lo mismo con las demás vacunas. No hemos visto funcionarios que viajen a Estados Unidos a verificar la vacuna de Pfizer o a Gran Bretaña para hacer lo mismo con la AstraZeneca”, dijo Banfi.